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          行業資訊
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          ISO9001質量管理體系認證常見問題-設計問題

          設計問題

          1.無文件化的管理辦法;

          2.設計任務及進度要求未明確規劃;

          3.職責劃分不明確;

          4.設計已發生許多改變,設計計劃未更新;

          5.無設計輸入;

          6.設計輸入不齊或相互矛盾;

          7.設計輸入的充分性與適當性未經評審;

          8.設計輸出的表述太主觀、模糊或無允收準則;

          9.輸出未能滿足輸入要求;

          10.輸出的資料不全,未能滿足采購或生產所需

          11.哪些為重要的產品特性不明確;

          12.無設計審查記錄;

          13.審查流于形式、空洞,未能識別問題;

          14.該參加設計審查的人員未參與;

          15.無設計驗證記錄或不全;

          16.如何進行驗證無標準;

          17. 新零件、新材料未驗證及承認

          18.無設計確認記錄;

          19.把驗證記錄當做確認的記錄,未站在使用的立場進行設計確認;

          20.設計更改未經評審、驗證、確認。


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